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河合薬局小建中湯一部 誤った分量で製造

2017年6月29日 15時54分 (2017年6月30日 15時13分 更新)
「河合薬局小建中湯」で、薬局製剤指針では1日分が日本薬局方ケイヒ4g、日本薬局方ショウキョウ1g、日本薬局方タイソウ4g、日本薬局方シャクヤク6g、日本薬局方カンゾウ2gで製造すべきところ、承認を受けた薬局製剤指針の分量と異なり、日本薬局方ケイヒ3g、日本薬局方ショウキョウ1g、日本薬局方タイソウ3g、日本薬局方シャクヤク6g、日本薬局方カンゾウ3gで製造したことから、回収する。日本薬局方カンゾウの分量が1g多いことから、カンゾウを多量摂取した際には偽アルドステロン症が危惧される。通常の用法用量で服用している場合は、重篤な健康被害の恐れは考えられない。これまでに健康被害の報告はない。(R+編集部)

【発 表 日】2017/06/26
【企 業 名】有限会社かわい薬局
【キーワード】くすりクスリ薬局薬局製剤指針日本薬局方原料成分分量漢方小建中湯
【 ジャンル 】医薬品
【 関連情報 】
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7530
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