血管形成術用カテーテル 先端チップ部にささくれ

       
USCIジャパン(株)は、「アンジオスカルプトPTAバルーンカテーテル」のバルーン径が4.0mm及び5.0mmのモデルにおいて、複数のロットで当該品を使用後に体外に抜去した際、先端チップ部分に「ささくれ」を視認したとの報告を医療機関より受けた。
製造元で調査・分析した結果、バルーン上に取り付けているスコアリングエレメントの遠位端とチップを接合する部分の一部がめくれ上がった状態になっていることが確認された。病変形態や併用機器との干渉などが発生原因と考えられるといい、同社は出荷済対象製品のすべてのロットを回収する。
なお、現在までにこの事象による国内外での合併症及び健康被害発生の報告はないとのこと。(R+編集部)

【発 表 日】2010/11/12
【企 業 名】USCIジャパン株式会社
【キーワード】カテーテルささくれめくれまくれ捲れ
【 ジャンル 】医療機器
【 関連情報 】
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-4154
---
【お問い合せ】
USCIジャパン(株)
東京都港区芝大門1-10-11 芝大門センタービル
担当者:事業開発部 横柿、對木
TEL:03-3578-7780
FAX:03-3578-7787

■詳細はこちら
■その他の情報はこちら
リコールプラスの記事をもっと見る

トピックス

今日の主要ニュース 国内の主要ニュース 海外の主要ニュース 芸能の主要ニュース スポーツの主要ニュース トレンドの主要ニュース おもしろの主要ニュース コラムの主要ニュース 特集・インタビューの主要ニュース

もっと読む

国内ニュース

国内ランキングをもっと見る

コメントランキング

コメントランキングをもっと見る
2010年11月24日の経済記事

キーワード一覧

このカテゴリーについて

経済、株式、仕事、自動車、金融、消費などビジネスでも役に立つ最新経済情報をお届け中。

通知(Web Push)について

Web Pushは、エキサイトニュースを開いていない状態でも、事件事故などの速報ニュースや読まれている芸能トピックなど、関心の高い話題をお届けする機能です。 登録方法や通知を解除する方法はこちら。