【回収終了】手術用ロボットナビゲーションユニット 表示不具合

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この事案は回収を終了しました
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ブレインラボ(株)は、同社製のCranial/ENTナビゲーションソフトウェアとオリンパス社製顕微鏡を組合せて使用する場合、ソフトウェア計算エラーのため、ズーム倍率によって、ソフトウェア側の顕微鏡ビデオ画像中の対象物輪郭のサイズ、位置が正確に表示されない可能性のあることが、製造元における製品の再検証中に判明したため、改修を実施する。不正確表示を修正するための改良ソフトウェアのインストール作業を行う。(R+編集部)

【発 表 日】2011/04/12
【企 業 名】ブレインラボ株式会社
【キーワード】手術ナビゲーションナビソフトウェアソフトウエア
【 ジャンル 】医療機器
【 関連情報 】
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-4359
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【お問い合せ】
ブレインラボ(株)
東京都港区芝浦3-2-16 田町イーストビル
担当者:品質マネジメント部 高木亮
TEL:03-3769-6908
FAX:03-3769-6901

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