【回収終了】セフカペンピボキシル塩酸塩細粒製剤 規格外の恐れ

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この事案は回収を終了しました
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委託先製造所より、同社製品であるセフカペンピボキシル塩酸塩細粒製剤の定量試験で一部規格外の製品が混在したとの連絡を受けたため、同一処方、同一製法の「セフカペンピボキシル塩酸塩細粒小児用10%『YD』」を回収する。規格外の製品が混在した場合、期待通りの効能効果が得られない可能性があるが、規格値からの変動は少ないと予想されるため、重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えられる。これまでに健康被害や有効性・安全性に影響があったとする情報は入っていない。(R+編集部)

【発 表 日】2012/05/18
【企 業 名】株式会社陽進堂
【キーワード】くすりクスリ規格外
【 ジャンル 】医薬品
【 関連情報 】
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-4900
【回収終了】セフカペンピボキシル塩酸塩細粒製剤 一部規格外
【回収終了】セフカペンピボキシル塩酸塩水和物 規格外の恐れ
【回収終了】セフカペンピボキシル塩酸塩細粒製剤 規格外の恐れ
【お問い合せ】
陽進堂 信頼性保証部門 薬事部
富山県富山市婦中町萩島3697‐8
担当者:内山智浩
076-465-7737
FAX:076-465-7780

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