はしかワクチン2種 麻しんウイルス力価低下の可能性

第一三共グループ会社の北里第一三共ワクチンが製造する「はしか風しん混合生ワクチン『北里第一三共』」「はしか生ワクチン『北里第一三共』」で、社内定期安定性モニタリングの結果、麻しんウイルスの力価(※)が有効期間内に承認規格を下回る可能性があることが判明したため、該当する製造番号の製品を回収する。これまでに、製品の有効性・安全性に影響があったとする報告はない。関連する健康被害の報告もない。
※力価:ワクチンの有効成分である麻しんウイルスが一定の生物学的作用を示す量(感染価)。
(R+編集部)

【発 表 日】2015/10/30
【企 業 名】北里第一三共ワクチン株式会社
【キーワード】規格逸脱規格外承認規格ウィルスウイルスワクチンふうしん風しん風疹麻しん麻疹はしか
【 ジャンル 】医薬品
【 関連情報 】
http://www.daiichisankyo.co.jp/news/detail/006368.html
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6577
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6578
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