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「メナテトレノンカプセル15mg『科研』」の安定性モニタリングで、参考データとしている製造委託先で実施した純度試験で類縁物質の値が規格外となった。自社で実施した当該ロットの類縁物質の値は規格内となっているが、使用期限内に規格外となる可能性が否定できないロット及び包装規格を回収する。
【発 表 日】2019/06/04
【企 業 名】大興製薬株式会社
【キーワード】くすり、薬、クスリ、骨粗鬆症、骨粗しょう症、メナテトレノン、類縁物質、承認規格、規格外
【 ジャンル 】医薬品
【 関連情報 】
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-8875
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