KD Market Insightsは、「全身性エリテマトーデス(SLE)治療市場の将来動向および機会分析 ― 2025~2035年」と題した市場調査レポートの発行を発表できることを嬉しく思います。本レポートの市場範囲は、現在の市場動向および将来の成長機会に関する情報を網羅しており、読者が十分な情報に基づいた事業判断を行えるよう支援します。
本調査レポートでは、KD Market Insightsの調査員が一次調査および二次調査の分析手法を活用し、市場競争の評価、競合他社のベンチマーク、ならびに各社の市場投入(GTM)戦略の理解を行っています。

世界の全身性エリテマトーデス治療市場に関する 調査報告書によると、市場は2025年から2035年の間にCAGR値8.7%を予測し、さらに2035年末までに56億米ドルの 市場規模を生み出すと予測されています。2024年の市場規模は29億米ドルでした。

市場概要

全身性エリテマトーデス(SLE)は、免疫系が健康な組織を攻撃する慢性自己免疫疾患であり、皮膚、関節、腎臓、心臓、肺、中枢神経系など複数の臓器に炎症や障害を引き起こします。SLEは再燃と寛解を繰り返す疾患活動性、顕著な臨床的多様性、そして長期的な罹患率を特徴としています。

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SLE治療市場には、対症療法(副腎皮質ステロイドや免疫抑制薬)と、特定の免疫経路を標的とする生物学的製剤を中心とした疾患修飾療法が含まれます。過去10年間で、SLEの管理は広範な免疫抑制から、標的型・個別化治療へと移行しており、疾患コントロールおよび患者の生活の質の向上が進んでいます。

市場規模・シェア

世界の全身性エリテマトーデス治療市場規模は約35~42億米ドルと評価されており、今後10年間で年平均成長率(CAGR)7~9%で成長すると予測されています。市場成長は、診断率の上昇、患者の生存期間の延長、新規生物学的製剤および標的治療薬の導入によって牽引されています。

北米は、生物学的製剤の高い採用率、先進的な医療インフラ、疾患認知度の高さを背景に最大の市場シェアを占めています。欧州がこれに続き、アジア太平洋地域は、リウマチ専門医療へのアクセス改善や医療支出の増加により、最も高い成長率を示しています。薬剤クラス別では、生物学的製剤は治療患者数の割合は小さいものの、高価格帯であるため、売上高ベースで最大のシェアを占めています。


主な成長要因

疾患認知度および診断率の向上:診断基準の改善と医師の認知向上により、SLE患者の特定が進んでいます。

標的型生物学的製剤への移行:B細胞、インターフェロン経路、サイトカインを標的とする新規治療により、全身性副作用を抑えつつ、より良好な疾患コントロールが可能となっています。

高い未充足医療ニーズ:多くの患者が従来治療では十分な疾患コントロールを達成できておらず、革新的治療への需要が高まっています。

ループス腎炎の有病率増加:腎障害はSLEの主要な合併症であり、高度な免疫抑制薬や生物学的製剤の使用を促進しています。

強力な臨床開発パイプライン:自己免疫疾患分野への研究開発投資の増加が、治療選択肢の拡大につながっています。

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市場セグメンテーション

薬剤クラス別:
・副腎皮質ステロイド
・免疫抑制薬(アザチオプリン、ミコフェノール酸モフェチル、シクロホスファミド)
・抗マラリア薬(ヒドロキシクロロキン)
・生物学的製剤および標的治療薬

投与経路別:
・経口
・注射
・静脈内

適応症別:
・軽度~中等度SLE
・重症SLE
・ループス腎炎

流通チャネル別:
・病院薬局
・小売薬局
・専門薬局

メーカーおよび競争環境

SLE治療市場は中程度に集約されており、少数の生物学的製剤が売上の大きな割合を占めています。主要メーカーには、SLE専用として初めて承認された生物学的製剤ベリムマブを販売するグラクソ・スミスクライン、ループス腎炎および広範な自己免疫疾患研究開発を行うアストラゼネカ、SLEに関連するB細胞標的治療薬を開発するロシュが含まれます。

その他の注目企業としては、ループス治療に関連する免疫学パイプラインを有するブリストル・マイヤーズ スクイブやジョンソン・エンド・ジョンソンがあります。競争は、臨床有効性、安全性プロファイル、投与の容易さ、償還範囲などに基づいています。

課題

疾患の不均一性:症状や病態の多様性が、臨床試験設計や治療選択を複雑にしています。

開発期間の長期化:SLEにおける有効性を示すには、大規模かつ長期間の試験が必要です。

生物学的製剤の高コスト:高価格が一部地域でのアクセス制限や償還上の課題を生んでいます。


安全性への懸念:長期免疫抑制により、感染症や悪性腫瘍のリスクが増加します。

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将来展望

全身性エリテマトーデス治療市場は、次世代生物学的製剤、併用療法、精密医療アプローチを背景に、今後5~10年で着実に拡大すると予想されています。主な将来トレンドには以下が含まれます。

・インターフェロン経路阻害剤およびB細胞標的治療の成長
・ループス腎炎に特化した適応症への注力
・経口投与可能な標的小分子薬の開発
・治療の個別化を目的としたバイオマーカーおよびコンパニオン診断の活用

新興国市場では、専門医療へのアクセス改善により、追加的な成長が見込まれています。

結論

SLE治療市場は、広範な免疫抑制から、疾患の免疫病態に直接作用する標的型・機序主導型治療へと移行しています。コストや臨床的複雑性といった課題は残るものの、強力な開発パイプラインと疾患認知度の向上により、長期的な市場成長が支持されています。特に重症例や腎障害を伴うループスに対して、有効性・安全性・患者中心性を備えた治療を提供できる製薬企業が、この進化する自己免疫疾患市場において価値を獲得する上で有利な立場に立つでしょう。


配信元企業:KDマーケットインサイツ株式会社
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