世界市場展望:2035年まで力強い成長が続く

世界の腫瘍コンパニオン診断市場は、精密医療と標的がん治療の世界的な普及加速に支えられ、持続的な拡大期に入っています。市場規模は2025年に56億8,000万米ドルと評価され、2035年までに128億4,000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2035年の予測期間において8.50%という力強い年平均成長率(CAGR)を記録する見込みです。


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コンパニオン診断は現代の腫瘍治療において不可欠な要素となっており、臨床医は個々の患者にとって最も効果的な治療法を特定し、副作用や不必要な治療費を最小限に抑えることができます。

がん罹患率の上昇が個別化診断への需要を促進

世界的にがんの罹患率が増加していることは、腫瘍コンパニオン診断市場の主要な成長要因となっています。肺がん、乳がん、大腸がん、血液悪性腫瘍などの罹患率の上昇により、正確な分子・遺伝子検査の必要性が高まっています。

コンパニオン診断は、特定のバイオマーカー、遺伝子変異、またはタンパク質発現に基づいて、患者に最適な標的療法を選択する上で重要な役割を果たします。このアプローチは治療成績を大幅に向上させ、腫瘍薬開発と臨床意思決定における標準的な手法となっています。

精密医療と標的療法が市場成長を加速

精密医療はがん治療のパラダイムを変革し、画一的な化学療法からバイオマーカーに基づいた治療へと移行させています。腫瘍コンパニオン診断は、標的薬や免疫療法の選択を導くため、この移行において不可欠です。

標的腫瘍薬の規制当局による承認件数の増加は、対応する診断検査への需要を同時に拡大させています。製薬会社やバイオテクノロジー企業は、臨床成功率の向上と規制遵守を確保するために、医薬品とコンパニオン診断薬の共同開発をますます進めています。

技術進歩が診断能力を強化

分子診断技術の急速な進歩は、腫瘍コンパニオン診断の精度と効率を大幅に向上させています。次世代シーケンシング(NGS)、ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)、in situハイブリダイゼーション、免疫組織化学におけるイノベーションにより、より包括的かつ迅速なバイオマーカー検出が可能になりました。

自動化、人工知能の統合、データ分析の改善は、検査機関や医療提供者が高スループットで信頼性の高い診断結果を提供することをさらに支援しています。
これらの技術的進歩は、先進国および新興国の医療市場全体で臨床導入を拡大し、検査へのアクセスを向上させることが期待されています。免疫腫瘍学とバイオマーカー検査の役割拡大

免疫腫瘍学は、腫瘍コンパニオン診断市場において主要な成長分野として台頭しています。免疫チェックポイント阻害剤や併用療法の使用増加に伴い、治療への反応性が高い患者を特定するための高度なバイオマーカー検査の必要性が高まっています。

PD-L1発現、腫瘍変異負荷、マイクロサテライト不安定性などのバイオマーカーに対するコンパニオン診断は大きな注目を集めており、免疫療法のアウトカム最適化における診断の重要な役割を改めて示しています。

地域別概況:世界の医療システム全体で力強い成長

北米は、高度な医療インフラ、精密医療の高い普及率、強固な規制枠組みに支えられ、腫瘍コンパニオン診断市場において依然として大きなシェアを占めています。欧州も、がんに対する意識の高まりと分子検査能力の拡大を背景に、これに続いています。

一方、アジア太平洋地域は予測期間中に最も速い成長が見込まれています。医療投資の増加、診断インフラの改善、がん罹患率の上昇、高度ながん治療へのアクセス拡大などが、この地域の各国における市場拡大を加速させています。

腫瘍コンパニオン診断市場の主要企業

● アボット・ラボラトリーズ
● アジレント・テクノロジー
● バイオ・ラッド・ラボラトリーズ
● バイオカーティス
● エグザクト・サイエンシズ
● ジェネドライブ
● ゲノミック・ヘルス
● ガーダント・ヘルス
● イルミナ
● インビボスライブ
● ミリアド・ジェネティクス
● QIAGEN
● ロシュ・ダイアグノスティックス
● シスメックス株式会社
● サーモフィッシャーサイエンティフィック
● その他の主要企業

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市場セグメンテーション概要

製品・サービス別
● 製品
● 機器
● 消耗品
● ソフトウェア
● サービス

技術別
● ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)
● 次世代シーケンシング(NGS)
● 免疫組織化学(IHC)
● in situハイブリダイゼーション(ISH)/蛍光in situハイブリダイゼーション(FISH)
● その他の技術

疾患タイプ別
● 乳がん
● 非小細胞肺がん
● 大腸がん
● 白血病
● メラノーマ
● 前立腺がん
● その他

エンドユーザー別
● 病院
● 病理/診断検査室
● 大学病院

地域別
● 北米
● 米国
● カナダ
● メキシコ
● ヨーロッパ
● 西ヨーロッパ
● 英国
● ドイツ
● フランス
● イタリア
● スペイン
● その他の西ヨーロッパ
● 東ヨーロッパ
● ポーランド
● ロシア
● その他の東ヨーロッパ
● アジア太平洋
● 中国
● インド
● 日本
● オーストラリアおよびニュージーランド
● 韓国
● ASEAN
● その他のアジア太平洋
● 中東およびアフリカ
● サウジアラビア
● 南アフリカ
● アラブ首長国連邦
● その他の中東およびアフリカ
● 南米
● アルゼンチン
● ブラジル
● その他の南米

戦略的提携が競争環境を形成

腫瘍コンパニオン診断市場は、診断薬開発企業、製薬会社、研究機関間の戦略的提携によって特徴づけられています。共同開発契約、ライセンス提携、共同臨床試験は、関係者が診断イノベーションと治療パイプラインを連携させようとする中で、ますます一般的になっています。

研究開発への継続的な投資と、コンパニオン診断薬承認に対する規制当局の支援は、市場における競争を激化させ、イノベーションを促進すると予想されます。

今後の展望:コンパニオン診断はがん治療の基盤となる

今後、腫瘍領域におけるコンパニオン診断は、がんの診断と治療計画において不可欠な要素となるでしょう。
価値に基づいた医療、個別化された治療戦略、そして患者アウトカムの改善への重視が高まるにつれ、腫瘍領域におけるコンパニオン診断の重要性はますます高まることが予想されます。

精密医療が進展し、新たな標的療法が市場に投入されるにつれ、正確で信頼性が高く、拡張性のある腫瘍領域コンパニオン診断への需要は2035年まで堅調に推移すると予測され、市場は長期的な成長を続ける見込みです。

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