セルトリオン、UEG Week 2025「Meet the Expert」セッションで静脈注射（IV）から皮下注射（SC）インフリキシマブへの切り替えに関する良好な実臨床データを発表

【画像：https://kyodonewsprwire.jp/img/202510066612-O1-0NnVdW5t】 セルトリオン、UEG Week 2025の「Meet the Expert」セッションで静脈注射（IV）から皮下注射（SC）インフリキシマブへの切り替えに関する良好な実臨床データを発表 ・静脈注射（IV）から皮下注射（SC）インフリキシマブへの切り替えは、多くの炎症性腸疾患（IBD）患者において良好な忍容性を示し、再発リスクが低く、高い治療継続率が確認された1, 2 韓国、仁川--(BUSINESS WIRE)-- （ビジネスワイヤ） -- セルトリオンは、炎症性腸疾患（IBD）患者における皮下注射（SC）インフリキシマブの使用を支持する実臨床データを発表し、2週間ごとのSC投与インフリキシマブ120mgへの切り替えの有効性と安全性を確認しました。 この実臨床下でのデータはUEG 2025の「Meet the Expert」セッションで発表され、Cliniques des Cèdres附属MICI Institut Privéのメディカル・ディレクター兼消化器病学准教授のNicolas Mathieu教授、およびフランス・クレルモン＝フェランのUniversity Hospital Estaing、IBDユニット責任者のAnthony Buisson教授が講演しました。 Nicolas Mathieu教授は、静脈注射（IV）インフリキシマブから皮下注射（SC）インフリキシマブへの切り替えが患者において良好に忍容されることを示した実臨床下での研究を紹介しました。特に、多施設共同・前向きPEREM実臨床下コホート研究の結果では、高い治療継続率が確認され、寛解中の患者の95%以上が実臨床下で1年後も治療を継続したことが強調されました1。さらに、登録時および3か月時点で免疫調整薬との併用療法を受けていた患者と、SCインフリキシマブ単独療法の患者との間で、48週時点のSCインフリキシマブの治療継続率に有意差は認められませんでした2。 Anthony Buisson教授のセッションでは、IVからSCインフリキシマブへの切り替えは、肥満、既往の肛門周囲疾患、複雑な表現型（狭窄型または瘻孔形成型クローン病）のような困難な症例においても実施可能で安全であることが共有されました。英国およびフランスで実施された複数の研究でも、SCインフリキシマブの長期的な治療継続が確認され、一般的に有効で、安全性が高く、多くのIBD患者において受け入れやすく、再発リスクも低いと評価されました。また、活動性肛門周囲病変を有する患者においても、IVによる導入後にSCインフリキシマブが有望な有効性を示しました1。 「『Meet the Expert』セッションは、皮下注射インフリキシマブの役割に関する実臨床下でのエビデンスを共有する重要な機会です」と、セルトリオンのグローバル・メディカル・アフェアーズ担当バイスプレジデント、ナム・リーは述べました。「今回のエビデンスは、静脈注射から皮下注射への切り替えが有効かつ安全であることを確認し、より持続可能な医療提供を支援するものです。」 編集者への注記： CT-P13の皮下注射（SC）製剤について CT-P13 SCは、世界初のインフリキシマブ皮下注射製剤です。CT-P13 SCは、体重にかかわらず、成人において固定用量120mgでの使用が承認されており、米国、英国、欧州連合、カナダ、ブラジル、オーストラリア、台湾を含む60か国で利用可能です。インフリキシマブ皮下注射製剤は、薬物曝露の一貫性を高め、利便性の高い投与方法を提供することで、治療の選択肢を広げる可能性を持っています3,4。2024年7月、CT-P13 SCは欧州委員会から追加の投与レジメンおよび用量漸増に関する最終承認を取得しました。これにより、3回のIV導入レジメンに加え、反応減弱患者に対して皮下注射維持用量をCT-P13 SC 120mg隔週（Q2W）から240mg隔週（Q2W）へ漸増することが可能となりました5。LIBERTY試験（LIBERTY-CDおよびLIBERTY-UC）の2年間延長試験から得られた長期データでは、CT-P13 SCの持続的な有効性と安全性が示されており、臨床的寛解、臨床反応、ステロイドフリー寛解はいずれも102週まで概ね維持されていました6。 セルトリオンについて セルトリオンは、世界中の人々の生活を向上させる革新的治療薬の研究、開発、製造、マーケティングおよび販売に特化した大手バイオ医薬品企業です。セルトリオンはバイオシミラー分野の先駆者として、世界初のモノクローナル抗体バイオシミラーを上市しました。当社のグローバルな医薬品ポートフォリオは、免疫学、腫瘍学、血液学、眼科学、内分泌学といった幅広い治療領域を網羅しています。さらに、バイオシミラー製品にとどまらず、革新的な新薬パイプラインの開発を推進し、科学的イノベーションの限界に挑戦しながら、高品質な医薬品を届けることに取り組んでいます。 詳細については当社ウェブサイト www.celltrion.com/en-usをご覧いただき、最新ニュースやイベント情報はLinkedIn、Instagram、X、Facebookの公式アカウントをご覧ください。 将来の見通しに関する記述 本プレスリリースに記載されている特定の情報には、セルトリオンとその子会社に関する将来の事業や財務業績、ならびに将来の出来事や動向に関する記述が含まれており、証券法に基づく将来の見通しに関する記述とみなされる場合があります。これらの記述は、「準備する」、「希望する」、「今後」、「計画する」、「目指す」、「立ち上げる」、「準備している」、「取得でき次第」、「可能性がある」、「目指して」、「かもしれない」、「確認され次第」、「することになる」、「取り組んでいる」、「なる見込みである」、「利用できるようになる」、「可能性を秘めている」、「見込む」などの語句、またはそれらの否定形、あるいはこれらに類似する用語によって識別される場合があります。 さらに、当社の代表者は将来の見通しに関する発言を口頭で行う場合があります。これらの発言は、セルトリオンとその子会社の経営陣の現在の期待および特定の前提に基づいており、その多くは当社の管理範囲外です。 将来の見通しに関する記述は、潜在的な投資家に対し、セルトリオン経営陣の将来に関する考えや意見を理解し、それを投資判断の一要素として利用できるようにするために提供されています。これらの記述は将来の業績を保証するものではなく、過度に依拠すべきではありません。 このような将来の見通しに関する記述には、必然的に既知および未知のリスクや不確実性が含まれており、その結果、実際の業績や財務成績は、これらの記述に明示または暗示された将来の見通しや業績・結果と大きく異なる可能性があります。 セルトリオンとその子会社は、状況や経営陣の見積もりや意見が変更された場合であっても、適用される証券法で義務付けられている場合を除き、将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。 参考文献 1 Buisson A et al.「Clinical Gastroenterology and Hepatology 2023」、Buisson A et al.「Alimentary Pharmacology and Therapeutics 2023」 2 Mathieu N et al.,「Persistence and Safety of Subcutaneous Infliximab 1 Year After Switch From Intravenous Route in IBD Patients in REMission」。Clinical Gastroenterology and Hepatology。2025 3 Schreiber S et al.,他、Gastroenterology。2021;160(7):2340-2353 4Westhovens R他、Rheumatology。2021;60(5):2277-2287 5European Medicines Agency Summary of Product Characteristics (SmPC)、Remsima®。Available at link to SmPC [Last accessed October 2025]. 6Colombel JFet al., Subcutaneous Infliximab (CT-P13 SC) as Maintenance Therapy for Crohn’s Disease and Ulcerative Colitis: 2-Year Results from Open Label Extensions of Two Randomized Controlled Trials (LIBERTY)。Journal of Crohn’s and Colitis2025;19(6):jjaf060 本記者発表文の公式バージョンはオリジナル言語版です。翻訳言語版は、読者の便宜を図る目的で提供されたものであり、法的効力を持ちません。翻訳言語版を資料としてご利用になる際には、法的効力を有する唯一のバージョンであるオリジナル言語版と照らし合わせて頂くようお願い致します。 businesswire.comでソースバージョンを見る：https://www.businesswire.com/news/home/20251001608626/ja/ Contacts For further information please contact: Donna Gandhi dgandhi@hanovercomms.com +44 (0) 7827 053 502 Source: Celltrion