患者会主導で希少難病団体が2万人を超える声で制度を動かすオスラー病の在宅止血材「サージセル」が保険適用へ2026年9月1日から、患者自身が医師の指示に基づいて在宅で使用可能に

2026年9月1日から供給開始患者・家族、署名協力者、医療関係者、行政・企業の皆さまへ御礼とご報告特定非営利活動法人日本オスラー病患者会は、オスラー病（遺伝性出血性毛細血管拡張症／HHT）患者の高頻度の鼻出血に使用する止血材「サージセル・アブソーバブル・ヘモスタットMD」について、2026年9月1日から公的医療保険が適用され、供給が開始されることをご報告いたします。2026年5月13日、患者自身が医師の指示に基づいてサージセルを在宅で使用するための薬事承認が行なわれました。さらに、2026年8月5日に開催された中央社会保険医療協議会において、在宅で使用できる特定保険医療材料として保険適用することが了承され、同年9月1日からの保険適用が決定しました。今回の保険適用は、日々繰り返す鼻出血に苦しむオスラー病患者の命と生活を守る、大きな前進です。同時に、患者や患者団体が自らの経験と患者実態を整理し、難病法、合理的配慮、患者・市民参画（PPI）などの考え方を活用して、行政機関や企業へ直接働きかけることで、医療制度の改善につなげられる可能性を示した事例でもあります。[画像1: https://prcdn.freetls.fastly.net/release_image/143255/26/143255-26-34f73c9bebb837019d0ed489daa62134-1672x941.png?width=536&amp;quality=85%2C75&amp;format=jpeg&amp;auto=webp&amp;fit=bounds&amp;bg-color=fff ]今回決定したこと2026年5月13日薬事承認オスラー病等による高頻度の鼻出血に対し、患者自身が医師の指示に基づき、サージセルを在宅で使用するための承認が行われました。2026年8月5日保険適用を了承中央社会保険医療協議会において、在宅で使用できる特定保険医療材料として保険適用することが了承されました。2026年9月1日保険適用・供給開始医師の指示に従って患者が在宅で使用するサージセルについて、公的医療保険の適用と供給が開始されます。2万人を超える署名に、心から御礼申し上げます日本オスラー病患者会は、オスラー病患者がサージセルを安定して使用できる体制を求め、署名活動を実施してまいりました。その結果、オンライン署名と書面署名を合わせて、2万人を超える皆さまからご賛同をいただきました。署名にご協力くださった全国の皆さま、情報を広めてくださった皆さま、患者・家族の切実な声を届けてくださった皆さまに、心より御礼申し上げます。[画像2: https://prcdn.freetls.fastly.net/release_image/143255/26/143255-26-304ea5ba07a25cc5eb27019d586acf76-1672x941.png?width=536&amp;quality=85%2C75&amp;format=jpeg&amp;auto=webp&amp;fit=bounds&amp;bg-color=fff ]また、患者の現状に耳を傾け、医学的な助言や情報提供を行ってくださった医師・医療関係者の皆さま、制度改善に向けて協議を重ねてくださった厚生労働省の関係部署、薬事承認と供給体制の整備に取り組んでくださった製造販売会社をはじめ、すべての関係者の皆さまに深く感謝申し上げます。今回の成果は、患者会だけで実現できたものではありません。患者、家族、支援者、医療関係者、行政機関、企業など、多くの皆さまの協力と行動が重なったことにより、制度を動かす大きな力となりました。オスラー病患者の90％以上にみられる繰り返す鼻出血（サイン）でありオスラー病は、全身の血管に異常が生じる遺伝性の指定難病です。鼻、口腔、皮膚などに毛細血管拡張が生じるほか、肺、脳、肝臓、消化管などに動静脈奇形や血管異常を生じることがあります。一般的な鼻血とは異なり、鼻腔内の脆弱な血管から突然出血（鼻腔内多発性毛細血管出血）し、短時間で大量に出血する場合があります。[画像3: https://prcdn.freetls.fastly.net/release_image/143255/26/143255-26-61debbca36c95206c090549d75ed9943-1672x941.png?width=536&amp;quality=85%2C75&amp;format=jpeg&amp;auto=webp&amp;fit=bounds&amp;bg-color=fff ]- 重症患者では、1日に何度も出血を繰り返し、次のような深刻な影響が生じます。- 病院の受入困難- 慢性的な鉄欠乏性貧血- 救急受診や入院- 鉄剤治療や輸血- 睡眠障害- 外出や就労の制限- 出血に対する強い不安や恐怖サージセルは、酸化再生セルロースを主成分とする吸収性局所止血材です。患者が医師から適切な使用指導を受け、自宅で出血部位に使用できるようになることで、出血の早期コントロール、重症化の予防、救急受診や過度な医療処置の回避につながることが期待でき医療費抑制にも貢献します。2024年の制度変更で、患者が使用できない事態にサージセルは、以前から一部のオスラー病患者が日常的な鼻出血の止血に使用していました。しかし、2024年4月、医薬品から手術用の医療機器・保険医療材料へと制度上の取扱いが変更されたことにより、患者が外来診療や在宅で受け取ることが困難となりました。それまで使用できていた患者が、突然、必要な止血材を入手できなくなったのです。患者会には、次のような相談が数多く寄せられました。- 多くの医師がオスラー病鼻血の止血法を知らないため電気焼灼・レザー止血をくり返すため憎悪する。- 出血を自宅で止めることができない- 耳鼻科では受診拒否が少なくありません- 夜間や休日に救急受診せざるを得ない- 貧血が悪化した- 輸血や入院が必要になった- 出血への恐怖から眠れない- 仕事や日常生活を続けられない日本オスラー病患者会は、患者の生命、身体、日常生活に直接影響する重大な問題であると判断しました。そこで、患者の使用実態や被害状況を整理したうえで、厚生労働省、製造販売会社、医療関係者などにし、継続的な協議と要望を行ってきました。患者会理事長が厚生労働省へ直接働きかけ当会は、自身が患者である理事長が単に患者の要望を伝えるだけでなく、患者が置かれている状況を客観的に説明するため、次の資料や根拠を整理して協議を進めました。- 鼻出血の頻度、重症度、貧血、救急受診等の患者実態- 異常に低い診断率10％と言う現実- サージセルを使用できなくなったことによる具体的な影響- 患者自身による止血方法と過去の使用実績- 医療機関、薬局、在宅での供給に関する制度上の問題- 患者安全と医療アクセスを確保するための改善案- 難病法の目的、基本理念及び国・地方公共団体の責務- 障害者差別解消法における合理的配慮の考え方- 患者・市民参画（PPI）の理念- 救急受診、輸血、入院等を含む医療負担への影響- 2026年7月末には、患者会の要望により「難病情報センター」の鼻血止血に関する誤った解説が修正された。患者会は、患者の経験を感情的な訴えだけで終わらせるのではなく、法令、制度、医学的根拠、患者実態を組み合わせ、具体的な改善策として行政機関や企業へ提示しました。難病法を、患者を守るための具体的な制度改善へ難病法は、難病患者に対する良質かつ適切な医療の確保と、療養生活の質の維持向上を目的としています。また、難病患者が社会参加の機会を確保され、地域社会において尊厳を保持しながら共生できるよう、難病の特性に応じた施策を総合的に行うことを基本理念としています。国には、難病に関する正しい知識の普及、医療提供体制の整備、医薬品・医療機器の研究開発を推進するための体制整備などが求められています。こうした法律は、患者が一方的に支援を待つためだけのものではありません。患者が直面している問題を具体的に示し、良質で適切な医療へのアクセスや療養生活の質を確保するために、行政へ改善を求める重要な根拠となります。今回の交渉では、日常的な出血に必要な止血材を患者が受け取れない状況が、難病患者の医療アクセスと療養生活に重大な影響を与えていることを示しました。合理的配慮を「形式」ではなく「実際の利用」へ2024年4月から、改正障害者差別解消法により、事業者による障害のある人への合理的配慮の提供が義務化されました。難病患者は、障害者手帳の有無だけで一律に判断されるものではありません。心身の機能の障害と社会的障壁によって、継続的に日常生活や社会生活に相当な制限を受けている場合には、同法の対象となり得ます。オスラー病患者にとって、必要な止血材を入手できないことは、外出、就労、睡眠、通院、社会参加などを妨げる社会的障壁になります。患者の障壁を把握し、過重な負担にならない範囲で必要な対応を検討することが、合理的配慮の基本です。今回の事例は、合理的配慮を単なる理念として掲げるだけでなく、患者が実際に必要な医療材料を利用できる体制へ結び付けることの重要性を示しています。PPIは、患者の名前を掲載することではありませんPPIとは「Patient and Public Involvement」の略で、日本語では「患者・市民参画」と訳されています。患者は、医療や研究の単なる対象ではありません。病気とともに生活し、治療や制度による利益と不利益を実際に経験している当事者として、医療者や研究者だけでは把握できない重要な知見を持っています。PPIで重要なのは、患者を形式的に会議へ参加させることや、完成した資料に患者団体の名前を掲載することだけではありません。課題を設定する初期段階から患者が参画し、次の点を医療者、研究者、行政機関、企業とともに検討することが本来の意義です。今回のサージセルの薬事承認と保険適用は、患者会が自ら課題を発見し、患者実態を収集・必要な止血方法を提示し自ら「オスラー病鼻血止血患者向けガイドブック作成」、行政機関や企業と直接協議を重ねたものです。患者の経験と知見を、医療制度の具体的な改善へ結び付けた、実践的な患者参画の一例であると考えています。希少難病の患者・患者団体の皆さまへ[画像4: https://prcdn.freetls.fastly.net/release_image/143255/26/143255-26-515343fd6c3c337953e067e96bdf3ae0-1672x941.png?width=536&amp;quality=85%2C75&amp;format=jpeg&amp;auto=webp&amp;fit=bounds&amp;bg-color=fff ]稀少難病では、患者数が少なく、病気を専門とする医師や研究者も限られているため、深刻な問題が長期間見過ごされることがあります。「専門家が動いてくれないから仕方がない」「患者数が少ないから制度は変わらない」「患者が行政や企業に意見を述べても相手にされない」そのように諦めざるを得ない状況に置かれている患者や患者団体も少なくありません。しかし、患者だからこそ把握できる医療上・生活上の課題があります。一人の声だけでは届きにくい場合でも、患者団体が相談事例を集め、患者の不利益を具体化し、法令、行政制度、医学的根拠、医療経済、PPIなどの考え方を組み合わせることで、行政機関や企業と協議することは可能です。すべての要望が直ちに実現するわけではありません。それでも、患者が制度を学び、事実を記録し、具体的な改善案を示し、粘り強く対話を続けることで、変化を生み出せる可能性があります。今回の事例が、同じように治療法や医療アクセスの問題に苦しむ希少難病患者、患者家族、患者団体の皆さまにとって、行動を始める一つのきっかけとなれば幸いです。[画像5: https://prcdn.freetls.fastly.net/release_image/143255/26/143255-26-d486072ffc2c87c2c779b459107fc301-1672x941.png?width=536&amp;quality=85%2C75&amp;format=jpeg&amp;auto=webp&amp;fit=bounds&amp;bg-color=fff ]患者の声は、医療に対する批判だけではありません。患者が経験した事実を医療、研究、制度の改善に生かすことは、将来の患者を守り、医療者や医療機関の負担を軽減し、より安全で持続可能な医療をつくることにもつながります。理事長コメントこのたび、オスラー病患者の鼻出血に使用するサージセルが薬事承認され、さらに在宅で使用できる特定保険医療材料として保険適用されることとなりました。まず、2万人を超える署名にご協力くださった全国の皆さまに、心から御礼申し上げます。患者や家族だけでなく、オスラー病を知らなかった多くの方々が、私たちの訴えを受け止め、力を貸してくださいました。その一つ一つの声が、今回の薬事承認と保険適用につながっています。また、患者のために医学的な助言や協力を続けてくださった医師・医療関係者の皆さま、協議に応じてくださった厚生労働省の関係者、薬事承認と供給体制の整備に尽力された製造販売会社の皆さまにも、深く感謝申し上げます。一方で、オスラー病患者が日々繰り返す鼻出血は、長年にわたり十分な医療課題として取り上げられてきませんでした。患者会が設立されてからも、何度も研究や対応を求めてきましたが、大きな改善には至らず、2024年の制度変更によって、それまで使用していたサージセルさえ入手できなくなりました。そのため、患者会が患者の実態を集め、厚生労働省へ直接要望書を提出し、関係部署や企業との協議を重ねました。今回の成果は、患者が声を上げ、行動し、制度を活用することによって、医療を変えられる可能性があることを示しています。患者は、医療や研究の受け手であるだけではありません。自らの病気と生活について最も長く向き合い、医療制度の問題を日々経験している当事者です。難病法、合理的配慮、PPIなどの理念が、単なる言葉や形式で終わるのではなく、患者の生命と生活を守る具体的な制度改善につながることが重要です。今回の事例が、他の希少難病患者や患者団体の皆さまにとって、「患者にもできることがある」と感じていただける一歩になればと願っています。2026年9月1日の供給開始は、大きな到達点です。しかし、本当の解決は、全国の患者が、住んでいる地域や受診している診療科に左右されることなく、必要な時にサージセルを受け取り、安全に使用できるようになった時です。日本オスラー病患者会は、今後も患者の声を医療、研究、行政へ届け、オスラー病患者の生命と生活を守る活動を続けてまいります。2026年9月1日の供給開始後に残る課題保険適用と供給開始が決定しましたが、全国の患者が実際にサージセルを受け取れる体制を整えるためには、引き続き次の取組が必要です。- 多発性肺動静脈瘻（PAVM）治療における塞栓用コイルの実質的な使用制限（医療費カット）がもたらす患者負担の肉体的精神的負担の増大と医療費の浪費- オスラー病の肝血管奇形は、高心拍出性心不全や肺高血圧症を引き起こすことがあります。早期発見と適切な病型診断のため、HHT・循環器・肺高血圧の専門医による連携診療の普及を求めます。- 医療機関、医師、薬局、薬剤師への全国的な周知と- 医師による適切な使用指導体制の整備- 患者に分かりやすいオスラー病患者向け使用ガイドブックの作成- 夜間、休日、救急時を含む供給体制の確保- 供給開始後の使用状況、安全性及び課題の把握- 患者会を含む継続的なPPI体制の構築当会では、供給開始後も患者からの相談や情報を収集します。問題が確認された場合には、厚生労働省、製造販売会社、研究班、医療関係団体等へ、必要な改善を求めてまいります。公表資料中央社会保険医療協議会「医療機器の保険適用について」https://www.mhlw.go.jp/content/10808000/001733491.pdf同資料では、「サージセル・アブソーバブル・ヘモスタットMD」について、オスラー病等の高頻度の鼻出血に対し、医師の指示に従って患者が在宅で使用した場合に算定できる特定保険医療材料として、2026年9月1日から保険適用することが示されています。特定非営利活動法人日本オスラー病患者会について特定非営利活動法人日本オスラー病患者会は、オスラー病（遺伝性出血性毛細血管拡張症／HHT）の患者と家族を支援する患者団体です。患者・家族への相談支援、疾患情報の提供、患者交流会の開催、医療者への啓発、診療体制の改善、行政機関への政策提言、医学研究への患者参画などに取り組んでいます。オスラー病は、鼻出血だけでなく、肺、脳、肝臓、消化管など、全身の血管に異常が生じる可能性がある指定難病です。当会は、次の実現を目指して活動しています。- 未診断患者の早期発見- 適切な全身スクリーニング- 多診療科による連携体制の整備- 鼻出血治療と止血方法の改善- 医療アクセスの地域格差解消- 患者の声を反映した研究・医療・制度づくり団体名特定非営利活動法人日本オスラー病患者会代表者理事長 村上 匡寛事務局 573-1114 大阪府枚方市東山１丁目62番6号201号室公式ウェブサイトhttps://www.hht.jpn.com/企業プレスリリース詳細へ : https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000026.000143255.htmlPR TIMESトップへ : https://prtimes.jp