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この事案は掲載を終了しました
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この事案は回収を終了しました
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米国で、AED Proを用いた心停止患者の救命時の2回目の心電図解析時に、「Unit Failed(AEDに問題があります)」と音声が流れ、電気ショックが実施できず、すぐに別の除細動器に切り替えて救命処置を継続した事例が1例発生した。当該機を調査した結果、特定のシリアル番号のアナログ回路に起因して発生した可能性があるため、対象シリアル番号の製品について、修理を行うための自主回収を実施する。
これまでに国内で当該事象による健康被害は報告されていない。(R+編集部)

【発　表　日】2019/06/17
【企　業　名】旭化成ゾールメディカル株式会社
【キーワード】AED、除細動器、アナログ回路、作動不良
【 ジャンル 】医療機器
【 関連情報 】
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-1049
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