■要約
スリー・ディー・マトリックス<7777>は2004年に設立されたバイオマテリアル(医療用材料)のベンチャー企業である。米マサチューセッツ工科大学において開発された「自己組織化ペプチド技術」を使って、外科医療分野の吸収性局所止血材(以下、止血材)「PuraStat®」や粘膜隆起材、再生医療分野の歯槽骨再建材や創傷治癒材のほか、医薬品分野では核酸医薬向け等のDDS(ドラッグ・デリバリー・システム)の開発を国内外で進めている。
1. 2019年4月期業績
2019年4月期の事業収益は前期比43.8%増の328百万円、営業損失は2,267百万円(前期は1,874百万円の損失)となった。止血材売上は欧州向けが前期比25.5%増の192百万円、アジア・オセアニア向けが同86.8%増の127百万円と大幅増となり、特に第4四半期だけで見ると前年同期比122.7%増の130百万円、前四半期比でも75.7%増と大きく伸張した点は注目される。ドイツやイギリスで内視鏡領域、オーストラリアでは内視鏡領域及び耳鼻咽喉科領域(以下、ENT領域)で、同社製品を利用する医師が増え始めたことが主因だ。オーストラリアについては第3四半期以降、卸販売から直販に切り替えたことで販売価格が2倍に上昇したことも増収要因となっている。なお、欧州全域における独占販売権契約については、期末までには纏まらなかったものの2019年6月に消化器内視鏡領域で富士フイルムホールディングス<4901>の子会社、FUJIFILM Europe BV(以下、FUJIFILM)と締結したことを発表している。
2. 主要パイプラインの開発動向
国内で実施されている止血材の臨床試験は、2020年4月期第1四半期中に予定症例数の組入れ完了し、第2四半期中の製造販売承認申請を予定している。
3. 2020年4月期業績見通し
2020年4月期の事業収益は882~1,432百万円、営業損失は1,866〜1,316百万円を計画している。収益変動幅は止血材に関する契約一時金及びマイルストーン収入の有無によるもので、主に欧州市場での内視鏡領域以外を対象とした独占販売権契約一時金で500百万円を想定している。
4. 中期経営計画
中期経営計画での業績数値目標としては、2022年4月期に事業収益で5,305〜7,255百万円、営業利益で1,539〜3,489百万円を掲げた。収益変動幅は癒着防止材の米国市場での独占販売権契約一時金1,800百万円が主な要因となっている。
■Key Points
・2019年4月期は開発費や販管費の増加で営業損失が拡大するも、止血材の売上は急速に伸び始める
・2020年4月期は北米での販売がスタート、製品売上高は前期比2.7倍に急拡大する見通し
・国内で止血材と粘膜隆起材の製造販売承認申請を2020年4月期に行い、2021年4月期の上市を目指す
(執筆:フィスコ客員アナリスト 佐藤 譲)
《MH》