【香港ＩＰＯ】ワクチン開発の瑞科生物が公募開始、ＨＰＶ（子宮頸がん）ワクチンの接種率１％未満 (2022年3月22日)

香港メインボードへの上場をめざすワクチン開発会社の瑞科生物（０２１７９）が３月２１日、株式の新規上場に向けた公募増資をスタートした。新たに発行するのは約３０８５万Ｈ株で、１Ｈ株あたり上限２４．８０香港ドルで応募を受け付ける。上場予定日は３月３１日。売買は５００Ｈ株単位で行う。 同社は、２０１２年に設立されたワクチン開発会社。ＨＰＶ（ヒトパピローマウイルス）ワクチン（子宮頸がんなどの予防ワクチン）に焦点をあてた研究・開発を行っている。コア製品である「ＲＥＣ６０３」を含む１２のワクチン候補からなるワクチンポートフォリオを確立した。主力の「ＲＥＣ６０３」は、第３相臨床試験中の子宮頸がんを予防するための組換えＨＰＶ９価ワクチン。２０２５年までにＢＬＡ申請（生物学的製剤認可申請）をＮＭＰＡ（中国国家薬品監督管理局）に提出する計画。 中国のＨＰＶワクチン市場は、メルク社（Ｍｅｒｃｋ Ｓｈａｒｐ＆Ｄｏｈｍｅ）の「Ｇａｒｄａｓｉｌ」と「Ｇａｒｄａｓｉｌ ９」が、生産額で２０２０年の総市場の約９１．０％を占めているが、依然として必要数を満たしていない状況にある。中国では２０１７年に「Ｇａｒｄａｓｉｌ」、２０１８年に「Ｇａｒｄａｓｉｌ ９」が承認されたが、２０２０年までの出荷ロット数は「Ｇａｒｄａｓｉｌ」が１６９０万、「Ｇａｒｄａｓｉｌ ９」が９６０万だ。２０２０年現在で中国には９歳～４５歳の女性が２億３３９０万人いるため、中国のＨＰＶワクチン接種率は１％未満の水準にとどまっている。この現状を考えると、１人当たり３回の接種として計算すると、２０２５年までにＨＰＶワクチンの潜在的需要は７億１７０万回の追加投与が必要になる計算だ。 一方、ＨＰＶ血清型は男性にも感染する可能性があり、男性は女性と同様のＨＰＶ感染率を示すため、コア製品である「ＲＥＣ６０３」を、必要に応じて男性集団に適用するための臨床試験を開始する計画も持っている。 ＨＰＶワクチンの市場規模は２０２０年に１３５億人民元に拡大し、２０３０年には６９０億人民元に達すると予想され、２０２０年から２０３０年までの年平均成長率は１７．７％に相当すると予測されている。現在、Ｘｉａｍｅｎ Ｉｎｎｏｖａｘ Ｂｉｏｔｅｃｈ（厦門万泰滄海生物技術）の「Ｃｅｃｏｌｉｎ」、グラクソ・スミスクライン（ＧＳＫ）の「Ｃｅｒｖａｒｉｘ」、そして、メルクの「Ｇａｒｄａｓｉｌ」が認可を受けているが、市場シェアは圧倒的に「Ｇａｒｄａｓｉｌ」が占めている。メルク社は生産量の拡大に取り組んでいるが、中国国内の需要を満たすだけの増産は不可能と考えられ、ＨＰＶワクチンの新規提供のチャンスがある。 また、ＷＨＯは２０２０年１１月に、２０３０年までに１５歳未満の少女の９０％にＨＰＶワクチン接種を完了し、子宮頸がんの撲滅を加速するという計画を発表し、中国政府もその計画を全面的に支持している。現在、中国政府が実施する全国予防接種制度にＨＰＶワクチンは組み込まれていないが、近い将来、予防接種制度に組み込まれる可能性がある。ＨＰＶタイプ１６および１８を標的とするＨＰＶ２価ワクチンは、一般に世界の子宮頸がん症例の約７０％に対する防御に役立つと考えられており、安価に製造が可能であるため、中国では、９歳～１４歳の少女が２価ＨＰＶワクチンを政府が無料提供する可能性がある。すでに、広東省では２０２２年から２４年にかけて無料のＨＰＶワクチン接種のために６億人民元の予算を計上し、２０２２年９月から中学１年生でワクチン接種を受けていない場合は、ＨＰＶワクチンを無料で接種する計画だ。同社では、すでにＨＰＶ２価ワクチンの年間製造能力３０００万回分をサポートできるＨＰＶワクチン製造施設の建設に取り掛かっている。 同社は、これまでにワクチンの販売実績がなく、大きな損失を計上している。２０１９年１２月期の税前損失は１億３８２７万人民元、２０年１２月期は１億７９４０万人民元の損失だった。また、２０２１年９月期の９カ月間での損失は５億２０３４万人民元と前年同期の７２４９万人民元から大きく損失が膨らんでいる。損失額の増大は、ＣＯＶＩＤ－１９パンデミックに対応して２０２０年初頭にＣＯＶＩＤ－１９ワクチン候補であるＲｅＣＯＶの研究開発費に加え、ＲＥＣ６０３の第３相試験と２０２１年に付与した株式報奨による株式ベースの報酬の増加による。（イメージ写真提供：１２３ＲＦ）