ユニッシュ、「貼るだけエクササイズ　カーブシート」の開発で国内・米国特許に続き、欧州特許を取得！

株式会社ユニッシュ(大阪市、代表取締役社長：中西 博文)は、予てより国際特許(PTC)出願中であった、脂肪分解注射メソセラピーに匹敵する痩身効果を有する貼付剤の配合及び製剤技術『ホスファチジルコリン経皮吸収製剤』について、国内及び米国特許の取得に続き、この度、欧州特許が成立し権利化されましたことを、お知らせいたします。画像1: https://www.atpress.ne.jp/releases/428223/LL_img_428223_1.jpgイメージ(1)『カーブシート』ブランドサイト： https://curvesheet.jp/■『カーブシート』の開発～貼って寝るだけでポイントスリムが可能に～鎮痛・消炎製剤としては、患部に貼ってジクロフェナク等の有効成分が経皮吸収することで、持続的に抗炎症・疼痛抑制効果が得られる湿布(貼付)剤が数多くあります。美容領域では、貼るだけで美容効果が得られる貼付剤として、ヒアルロン酸・コラーゲンからなるマイクロニードル技術を応用したシートマスクが最も有名です。当社では、体内脂肪に深く関わる「ホスファチジルコリン」と「L-カルニチン」を含有した経皮吸収製剤(プラスター剤)『カーブシート』を、コスメディ製薬と共同で開発しました。これにより、睡眠時間を利用して就寝前に貼って寝るだけで気になる部位のポイントスリムが可能となりました。『カーブシート』は、全国のエステティックサロン等での店販を中心に、順調に販売実績を伸ばしており、今回の欧州特許取得は、国内・米国特許に続き、世界で最も特許審査が厳格として知られる欧州において成立したもので、今後のワールドマーケット進出の足掛かりになるものです。■欧州特許取得の意義(1) ワールドマーケットへの進出取得した欧州特許は、EU全土において当社が独占的に20年間使用することができる為、マーケットを日本国内からEUへと拡大する足掛かりになると考えています。また、『カーブシート』のFDA(アメリカ食品医薬品局)適合申請も進めていますので、米国マーケット進出の準備も整えつつあります。尚、本特許技術は、中国での出願も同時に進めている為、この度のEU特許成立で、中国特許取得の可能性も高まったものと考えられ、今後、更なる世界的なマーケット拡大が見込まれます。(2) 製品の信頼性の向上欧州特許を取得したということは、その発明が日本国内のみならず、欧州でも公に認められたということになります。『カーブ シート』の製剤技術が、欧州特許庁による厳正な審査の結果、その発明における新規性や進歩性の要件が満たされたものであり、『カーブ シート』が製品としての信頼性を大きく向上させたことになります。特許要件には、新規性(公知技術と同じでないこと)、進歩性(公知技術から容易に想像できるものでないこと)のほか、産業上の利用可能性、先願であること、公序良俗を害しないことなどがありますが、これら特許要件の一つが欠けても特許権を得ることはできません。(3) マーケティングへの活用当社では、国内・米国及び欧州特許の取得が、カーブシートの高度な技術力、効果性、安全性の証であることを、事業者間に限定した研修資料等で、積極的に周知してまいります。尚、消費者に向けた『カーブ シート』のインターネット等の広告表示及びパンフレット等については、薬機法、景品表示法等の制限により、特許情報を関連付けて明記することはできませんので、その他関連法令を遵守した表記に留意してまいります。■特許の概要本特許は、脂肪分解注射メソセラピーの有する問題点を解決するものです。ホスファチジルコリンとL-カルニチンは、それぞれ単体でも痩身効果があることは、これまでに確認されていましたが、それぞれ一定の含有率で組合せ貼付製剤化することで、脂肪分解促進作用と燃焼作用を、副作用なく安全に誰もが行なえることを可能とし、メソセラピーに匹敵する痩身効果を得られる代替法となることが、当社の研究の結果分かりました。ホスファチジルコリンは、脂肪分解注射の主要成分で、化粧品領域ではグリセリン溶媒のコンプレックス(複合)原料が多く利用されていますが、液体原料はプラスター剤の基材に微量しか配合出来ず大量配合すると製剤化できない為、貼付製剤化には液体原料では無く、欧州メーカー製で100％個体のホスファチジルコリン原料を採用しました。本特許は、これらの成分配合と製剤技術の組合せによって、ホスファチジルコリンとL-カルニチンが経皮吸収されることで、脂肪分解促進作用を副作用なく安全に実感していただくことができる画期的な発明といえます。◇特許情報【欧州(EU)特許】発明の名称：PHOSPHATIDYLCHOLINE TRANSDERMAL ABSORPTION PREPARATION特許番号 ：EP3646874特許権者 ：UNISH INC.【米国(US)特許】発明の名称：PHOSPHATIDYLCHOLINE TRANSDERMAL ABSORPTION PREPARATION特許番号 ：US 11,202,763 B2特許権者 ：UNISH INC.【国内特許】発明の名称：ホスファチジルコリン経皮吸収製剤特許番号 ：特許第6940889号特許権者 ：株式会社ユニッシュ【中国特許】出願中画像2: https://www.atpress.ne.jp/releases/428223/LL_img_428223_15.jpg欧州特許／米国特許／国内特許■脂肪分解注射メソセラピーとは医療領域で、外科的治療を行わず脂肪減少を目的にした代表的な治療法といえば、「脂肪分解注射(メソセラピー)」が知られています。これは、脂肪を減らしたい部位に対し、医薬品である脂肪分解促進剤を、注射技術により直接脂肪注射する医療行為です。脂肪減少効果が高いことからメソセラピーは、「切らない部分痩身」として人気のある治療法である一方、脂肪部分へ薬剤を注射する為その効果は、医師の注射技術に依存することでも知られています。副作用としては、治療中の痛み・治療後の腫れ・内出血・しこり化・色素沈着などが報告されています。■エビデンスの取得『カーブ シート』の有用性を確認することを目的とし、20代～60代の一般女性30名を対象に、各被験者が自宅で毎日の睡眠時間を利用し、5週(35日)間、毎日腹部に7～8時間貼付するだけの有用性試験を実施したところ、CT画像・超音波エコー・体組成分析・採寸など測定の結果、被験者の90％以上に、貼付部位の脂肪減少による改善傾向が得られたことを確認しています。画像3: https://www.atpress.ne.jp/releases/428223/LL_img_428223_14.jpgエビデンス■「ホスファチジルコリン」とはホスファチジルコリンは、大豆などに含まれるレシチンの主要成分で、リン脂質の中でも特に重要なはたらきを示し、神経、細胞内の伝達物質として機能調整をおこなっており、神経伝達物質アセチルコリンの原料となります。脂肪の代謝や血中コレステロールの調整を助ける働きもあり、水と油を混ぜ合わせる乳化(界面活性)作用に優れ、脂肪細胞内の油滴に蓄えられた脂肪の分解を促進します。脂肪分解注射の脂肪分解剤として使用される代表的成分で、レシチンから高純度精製した100％原料の化粧品成分表示名称は「ホスファチジルコリン」といいます。『カーブシート』では、ホスファチジルコリン100％原料を使用しています。※分子量は734■「L-カルニチン」とはL-カルニチンは、必須アミノ酸のリジンとメチオニンから生合成される分子量161の非常に小さな化合物で、筋肉細胞(主に「骨格筋」や「心筋」)に多く存在しており、脂質の代謝に必要不可欠な物質です。糖質が瞬発的なエネルギーの産生を担うのに対して、脂肪酸は持続的なエネルギーの産生を担うことで、筋肉や心臓を効率よく動かしています。L-カルニチンを摂取することにより脂肪酸の燃焼を促し、脂肪消費量を増やす効果があります。※分子量は161■『カーブシート』による経皮吸収のメカニズム高濃度配合された親油性成分ホスファチジルコリンとL-カルニチンは、皮膚の濃度勾配により、皮膚の表面(皮脂膜)から順に肌深部へ浸透します。貼付剤の特性である密封効果(ODT効果)により角質層内の水分が蒸散せず、角質層が膨潤し柔らかくなることにより成分の通りが良くなり角質層内に拡散し、毛包・汗腺等を経由し、表皮内に吸収され毛細血管へ移行します。尚、貼付型経皮吸収製剤で経皮吸収される分子量の目安は1000ですので、分子量734のホスファチジルコリン及び分子量161のL-カルニチンは、その範囲内となります。■『カーブシート』による脂肪分解のメカニズム『カーブシート』により経皮吸収されたホスファチジルコリンによって、白色脂肪細胞内の油滴に蓄えられた脂肪は加水分解が促進され、遊離脂肪酸とグリセロールに分解され血中に放出されます。脂肪のもつエネルギーの大半は脂肪酸に含まれており、脂肪酸はアルブミンと結合し、血中で運ばれ体内を循環し、特に脂肪酸を多く消費する心臓・肝臓・骨格筋や、その他の各器官に取り込まれ消費されます。また、骨格筋(筋肉細胞)に取り込まれた遊離脂肪酸は、L-カルニチンのはたらきによって燃焼が促され、脂肪酸の消費量をさらに増加させます。■ご使用方法『カーブ シート』を気になる部位の肌に直接貼り付けます。貼付け部位が汗などで濡れている場合はよく拭き取り、剥離フィルムを剥がして肌に直接貼り付けます。貼り終えたらシートを上からしっかり押さえます。■製品概要商品名 ：カーブシート(ホスファチジルコリン含有ボディシート)内容量 ：10枚入【2包入(5枚入/1包)】価格 ：11,000円(税込)シートサイズ：110mm×135mm化粧箱サイズ：205mm×165mm×18mm材質 ：シート / 不織布、PETフィルムAL袋 / プラスチック、 化粧箱 / 紙内容成分 ：ミネラルオイル、水添(スチレン/ブタジエン)コポリマー、 オリーブ果実油、水添ポリ(C6-14 オレフィン)、 ホスファチジルコリン、(スチレン/イソプレン)コポリマー、 カルニチン、シクロデキストリン発売元 ：株式会社ユニッシュ 大阪市中央区道修町2-2-11製造販売元 ：コスメディ製薬株式会社 京都市南区東九条河西町32■今後の展望当社では、『カーブシート』を、全国のエステティックサロン・スポーツジム・整骨治療院・量販店等を中心とした一般流通ルートの他、海外ルートへの流通も積極的に進めて参ります。また、本特許に基づく貼付製剤のOEM供給についても、積極的に受託を受ける方針です。今後も当社では、先端技術に基づく最新のヘルスケア・エステティック製品の研究・開発など、常に新しい技術とシステムの提供を続けてまいります。■製品に関するお問合せ先株式会社ユニッシュ http://www.unish.co.jpフリーダイヤル：0120-785188