「スルトプリド塩酸塩:バルネチール錠100」において、溶出性が承認規格(30分:85%以上)に適合しないため、リコール(自主回収)する。溶出遅延により有効成分の吸収の遅れが考えられるが、含量が規格内であることから、本件に起因する重篤な健康被害が発生する恐れはないと考えられる。
また、現在までに、本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けてない。(リコールプラス編集部)

【発　表　日】2026/02/03
【企　業　名】共和薬品工業株式会社
【キーワード】バルネチール錠、溶出性、承認規格、不適合、スルトプリド塩酸塩
【 ジャンル 】医薬品
【 関連情報 】
https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-12659...
---
【お問い合せ】
 
■詳細はこちら
■その他の情報はこちら
編集部おすすめ