がん生検市場は、2025年の365億5,000万米ドルから2035年には1,966億8,000万米ドルへ拡大すると予測されており、2026年～2035年の予測期間における年平均成長率（CAGR）は18.33％に達すると見込まれています。近年、がん診断領域では「早期発見」と「個別化医療」が極めて重要なテーマとなっており、従来型の組織生検に加え、低侵襲で高精度な液体生検技術への注目が急速に高まっています。
新しい腫瘍診断技術の臨床実装が市場成長を加速
近年の腫瘍学分野では、研究段階にあった高度ながん診断技術が急速に臨床現場へ導入され始めています。年間約800万人ががんによって死亡している現状は、各国の医療制度に深刻な負担を与えており、早期診断技術への需要はこれまで以上に高まっています。特に、経皮的生検や外科的切除による病理診断は現在でも標準的な診断プロセスとして利用されており、生検機器および関連検査市場の需要を下支えしています。さらに、高齢化の進行に伴い乳がん、肺がん、大腸がんなどの患者数が増加していることも市場拡大を後押ししています。医療機関は、より迅速かつ高精度な診断技術を求めており、この流れがグローバル市場全体の成長エンジンとなっています。
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液体生検が次世代がん診断の中核技術として急成長
種類別では、液体生検セグメントが予測期間中に市場を主導すると見込まれています。液体生検は血液などの体液から腫瘍由来DNAを検出する技術であり、患者への身体的負担を大幅に軽減できる点が大きな強みです。また、腫瘍の遺伝子変異解析や治療薬選定、再発モニタリングなどにも利用可能であり、プレシジョンオンコロジー分野との親和性が非常に高いことから、急速に導入が進んでいます。2023年にはGuardant Health社の「Guardant360 CDx」がESR1変異型乳がん向けコンパニオン診断薬としてFDA承認を取得し、市場の注目を集めました。さらに、2025年にはAltum Sequencing社が乳がん再発を従来より最大6ヶ月早く検出可能な液体生検技術を発表しており、業界全体で革新的な技術開発競争が加速しています。
主要市場のハイライト
● がん生検市場は2035年までに1,966億8,000万米ドルへ拡大予測
● 2026年～2035年の予測期間CAGRは18.33％
● 液体生検セグメントが市場成長を主導
● NGS（次世代シーケンシング）との統合が急速に進展
● アジア太平洋地域が世界市場をリード
● 日本では高齢化とゲノム医療推進が市場拡大を後押し
● プレシジョンオンコロジー需要が急増
● 製薬企業によるコンパニオン診断薬開発が加速
● 低侵襲・高精度診断への需要が市場を拡大
● AI・分子診断統合による次世代検査プラットフォームが注目分野
主要企業のリスト：
● QIAGEN
● Illumina, Inc.
● ANGLE plc
● BD (Becton, Dickinson and Company)
● Myriad Genetics, Inc.
● Hologic, Inc.
● Biocept, Inc.
● Thermo Fisher Scientific, Inc.
● Danaher
● F. Hoffmann-La Roche Ltd.
● Lucence Health Inc.
● GRAIL, Inc.
● Guardant Health Inc.
● Exact Sciences Corporation
● Freenome Holdings, Inc.
● Biodesix (Integrated Diagnostics)
● Oncimmune
● Epigenomics AG
● HelioHealth (Laboratory for Advanced Medicine)
● Genesystems, Inc. (Genesys Biolabs)
● Chronix Biomedical, Inc.
● Personal Genome Diagnostics Inc.
● Natera, Inc.
● Personalis Inc.
NGS技術の進化が分子診断市場の構造を変革
次世代シーケンシング（NGS）は、がん生検市場における最も革新的な技術の一つとして急成長しています。
アジア太平洋地域が世界市場を牽引、日本市場にも巨大な成長余地
地域別では、アジア太平洋地域ががん生検市場を牽引すると予測されています。2022年にはアジア地域だけで約1,050万人の新規がん症例が報告されており、膨大な患者基盤が市場成長を支えています。中国やインドを中心に医療インフラ整備が進み、政府主導による無料がん検診やスクリーニング政策も市場拡大に大きく寄与しています。日本市場においても、高齢化社会の進行によりがん患者数が増加しており、精密医療および遺伝子診断への需要が急速に高まっています。日本では年間100万人以上が新たにがんと診断されており、医療機関による高度診断設備への投資が継続しています。さらに、製薬企業によるコンパニオン診断薬の開発拡大も、生検関連市場に新たなビジネス機会をもたらしています。
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セグメンテーションの概要
製品別
● 機器
● キットおよび消耗品
● サービス
種類別
● 組織生検
o 針生検
o 外科的生検
● 液体生検
o 細針吸引生検（FNA）
o コア針生検（CNB）
o その他
用途別
● 乳がん
● 大腸がん
● 子宮頸がん
● 肺がん
● 前立腺がん
● 皮膚がん
● 血液がん
● 腎臓がん
● 肝臓がん
● 膵臓がん
● 卵巣がん
● その他
生検検査コストと偽陽性リスクが市場拡大の課題に
市場が急成長する一方で、いくつかの課題も存在しています。
日本市場で「がん生検」キーワードが重要視される理由と成長機会
日本市場において「がん生検」は、医療DX、個別化医療、遺伝子診断の拡大を背景に極めて重要なキーワードとなっています。日本の高齢化率は2025年時点で約30％に達すると見込まれており、がん患者数は今後さらに増加すると予測されています。国立がん研究センターの推計では、日本国内の生涯がん罹患率は2人に1人とも言われており、早期診断ニーズは急速に高まっています。特に液体生検は、通院回数削減、患者負担軽減、治療最適化を可能にするため、日本の医療制度改革とも親和性が高い分野です。また、日本政府はゲノム医療推進政策を強化しており、大学病院やがん拠点病院におけるNGS導入も拡大しています。これにより、診断機器メーカー、製薬企業、検査ラボ、AI医療企業にとって巨大な市場機会が生まれています。
よくあるご質問 : がん生検市場
Q1. がん生検市場の規模と成長性は、経営判断にどれほどインパクトを与えるのか？
がん生検市場は、2025年の365億5,000万米ドルから2035年には1,966億8,000万米ドルへと飛躍的に拡大する見通しであり、CAGR18.33％という高成長率は、ヘルスケア領域の中でも極めて魅力的な投資対象であることを示しています。このスピード感は単なる拡大ではなく、「市場の構造転換」を意味しており、早期参入企業が圧倒的なポジションを確立する可能性が高い点が、経営層にとって重要な判断材料となります。
Q2. なぜ今、がん生検市場はこれほどまでに急成長しているのか？
市場成長の背景には、がんの早期診断ニーズの急増に加え、リキッドバイオプシーなどの革新的技術の進展があります。従来の侵襲的検査から非侵襲・高精度な診断へとシフトする流れは、医療機関だけでなく製薬・バイオ企業にも新たな収益機会をもたらしています。特に個別化医療の普及が、この市場を一段と加速させている点が見逃せません。
Q3. 市場で競争優位を築いているのはどのプレイヤーか？
現在の競争環境では、大手診断機器メーカーやバイオテクノロジー企業が主導権を握りつつも、スタートアップ企業の技術革新がゲームチェンジを引き起こしています。特にAI解析や次世代シーケンシング技術を組み合わせた企業は、差別化を実現し市場シェアを急速に拡大しています。この「技術主導型競争」が、従来とは異なる勝者を生み出している点が特徴です。
Q4. 新規参入や事業拡大のタイミングとして、今は適切なのか？
結論として、現在は極めて有利な参入タイミングといえます。市場はまだ成長初期～拡大期にあり、規模拡大の余地が大きく残されています。さらに、規制緩和や医療インフラの高度化が進む中で、新規企業でも競争に参加できる環境が整いつつあります。特にアジア市場の成長ポテンシャルは高く、グローバル戦略の一環として検討する価値があります。
Q5. 今後の市場で最も注目すべきトレンドとビジネス機会は何か？
今後の鍵を握るのは、リキッドバイオプシーの普及、AIによる診断精度の向上、そして在宅医療との連携です。これらのトレンドは単なる技術革新にとどまらず、「診断のあり方」そのものを変革します。結果として、検査サービス、データ解析、医療プラットフォームなど周辺ビジネスにも大きな機会が生まれ、バリューチェーン全体での収益拡大が期待されます。
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Report Ocean株式会社について
Report Ocean株式会社は、市場調査およびコンサルティングの分野で、正確で信頼性の高い最新の調査データおよび技術コンサルティングを求める個人および企業に対して、7年以上にわたり高度な分析的研究ソリューション、カスタムコンaサルティング、深いデータ分析を提供するリーディングカンパニーです。我々は戦略および成長分析の洞察を提供し、企業の目標達成に必要なデータを提供し、将来の機会の活用を支援します。
私たちのリサーチスタディは、クライアントが優れたデータ駆動型の決定を下し、市場予測を理解し、将来の機会を活用し、私たちがパートナーとして正確で価値のある情報を提供することによって効率を最適化するのを助けます。私たちがカバーする産業は、テクノロジー、化学、製造、エネルギー、食品および飲料、自動車、ロボティクス、パッケージング、建設、鉱業、ガスなど、広範囲にわたります。
Report Oceanは、私たちのスキルをクライアントのニーズと統合し、適切な専門知識が強力な洞察を提供できると信じています。私たちの専門チームは、多国籍企業、製品メーカー、中小企業、またはスタートアップ企業を含むクライアントのビジネスニーズに最も効果的なソリューションを作成するために疲れ知らずに働いています。
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特に次世代シーケンシング（NGS）との統合が進んだことで、がん遺伝子変異の検出精度が飛躍的に向上しており、製薬企業、病院、検査ラボ、診断機器メーカーによる投資拡大が市場成長を加速させています。
新しい腫瘍診断技術の臨床実装が市場成長を加速
近年の腫瘍学分野では、研究段階にあった高度ながん診断技術が急速に臨床現場へ導入され始めています。年間約800万人ががんによって死亡している現状は、各国の医療制度に深刻な負担を与えており、早期診断技術への需要はこれまで以上に高まっています。特に、経皮的生検や外科的切除による病理診断は現在でも標準的な診断プロセスとして利用されており、生検機器および関連検査市場の需要を下支えしています。さらに、高齢化の進行に伴い乳がん、肺がん、大腸がんなどの患者数が増加していることも市場拡大を後押ししています。医療機関は、より迅速かつ高精度な診断技術を求めており、この流れがグローバル市場全体の成長エンジンとなっています。
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液体生検が次世代がん診断の中核技術として急成長
種類別では、液体生検セグメントが予測期間中に市場を主導すると見込まれています。液体生検は血液などの体液から腫瘍由来DNAを検出する技術であり、患者への身体的負担を大幅に軽減できる点が大きな強みです。また、腫瘍の遺伝子変異解析や治療薬選定、再発モニタリングなどにも利用可能であり、プレシジョンオンコロジー分野との親和性が非常に高いことから、急速に導入が進んでいます。2023年にはGuardant Health社の「Guardant360 CDx」がESR1変異型乳がん向けコンパニオン診断薬としてFDA承認を取得し、市場の注目を集めました。さらに、2025年にはAltum Sequencing社が乳がん再発を従来より最大6ヶ月早く検出可能な液体生検技術を発表しており、業界全体で革新的な技術開発競争が加速しています。
主要市場のハイライト
● がん生検市場は2035年までに1,966億8,000万米ドルへ拡大予測
● 2026年～2035年の予測期間CAGRは18.33％
● 液体生検セグメントが市場成長を主導
● NGS（次世代シーケンシング）との統合が急速に進展
● アジア太平洋地域が世界市場をリード
● 日本では高齢化とゲノム医療推進が市場拡大を後押し
● プレシジョンオンコロジー需要が急増
● 製薬企業によるコンパニオン診断薬開発が加速
● 低侵襲・高精度診断への需要が市場を拡大
● AI・分子診断統合による次世代検査プラットフォームが注目分野
主要企業のリスト：
● QIAGEN
● Illumina, Inc.
● ANGLE plc
● BD (Becton, Dickinson and Company)
● Myriad Genetics, Inc.
● Hologic, Inc.
● Biocept, Inc.
● Thermo Fisher Scientific, Inc.
● Danaher
● F. Hoffmann-La Roche Ltd.
● Lucence Health Inc.
● GRAIL, Inc.
● Guardant Health Inc.
● Exact Sciences Corporation
● Freenome Holdings, Inc.
● Biodesix (Integrated Diagnostics)
● Oncimmune
● Epigenomics AG
● HelioHealth (Laboratory for Advanced Medicine)
● Genesystems, Inc. (Genesys Biolabs)
● Chronix Biomedical, Inc.
● Personal Genome Diagnostics Inc.
● Natera, Inc.
● Personalis Inc.
NGS技術の進化が分子診断市場の構造を変革
次世代シーケンシング（NGS）は、がん生検市場における最も革新的な技術の一つとして急成長しています。
従来の検査法では検出が難しかった微細な遺伝子変異も、高スループット解析によって迅速かつ高精度に検出できるようになりました。これにより、診断時間の短縮、検査コストの削減、そして個別化治療の最適化が実現しています。特に液体生検との組み合わせは、リアルタイムで腫瘍の進行状況をモニタリングできるため、医療現場での採用が急速に進行しています。また、分子検査ラボにおける認証基準の整備も進んでおり、検査精度の標準化が市場拡大を支えています。今後はAI解析やバイオインフォマティクスとの統合によって、さらに高度ながん診断プラットフォームへの進化が期待されています。
アジア太平洋地域が世界市場を牽引、日本市場にも巨大な成長余地
地域別では、アジア太平洋地域ががん生検市場を牽引すると予測されています。2022年にはアジア地域だけで約1,050万人の新規がん症例が報告されており、膨大な患者基盤が市場成長を支えています。中国やインドを中心に医療インフラ整備が進み、政府主導による無料がん検診やスクリーニング政策も市場拡大に大きく寄与しています。日本市場においても、高齢化社会の進行によりがん患者数が増加しており、精密医療および遺伝子診断への需要が急速に高まっています。日本では年間100万人以上が新たにがんと診断されており、医療機関による高度診断設備への投資が継続しています。さらに、製薬企業によるコンパニオン診断薬の開発拡大も、生検関連市場に新たなビジネス機会をもたらしています。
レポートオーシャン株式会社 最新レポート
https://www.reportocean.co.jp/request-sample/cancer-biopsy-market
セグメンテーションの概要
製品別
● 機器
● キットおよび消耗品
● サービス
種類別
● 組織生検
o 針生検
o 外科的生検
● 液体生検
o 細針吸引生検（FNA）
o コア針生検（CNB）
o その他
用途別
● 乳がん
● 大腸がん
● 子宮頸がん
● 肺がん
● 前立腺がん
● 皮膚がん
● 血液がん
● 腎臓がん
● 肝臓がん
● 膵臓がん
● 卵巣がん
● その他
生検検査コストと偽陽性リスクが市場拡大の課題に
市場が急成長する一方で、いくつかの課題も存在しています。
特に、生検検査に伴う高コストと偽陽性リスクは、普及拡大を阻害する要因となっています。一部のがん検査では確認検査が必要となるケースがあり、患者や家族への経済的負担が増大しています。また、高感度バイオマーカーや腫瘍マーカーの供給不足も依然として課題です。発展途上国では保険制度の未整備が影響し、高額ながん検査を受けられない患者層も多く存在しています。民間保険会社による診断費用補償の不足も、市場浸透率に影響を与えています。そのため、低コスト化、高感度化、保険適用拡大が今後の市場発展における重要テーマとなっています。
日本市場で「がん生検」キーワードが重要視される理由と成長機会
日本市場において「がん生検」は、医療DX、個別化医療、遺伝子診断の拡大を背景に極めて重要なキーワードとなっています。日本の高齢化率は2025年時点で約30％に達すると見込まれており、がん患者数は今後さらに増加すると予測されています。国立がん研究センターの推計では、日本国内の生涯がん罹患率は2人に1人とも言われており、早期診断ニーズは急速に高まっています。特に液体生検は、通院回数削減、患者負担軽減、治療最適化を可能にするため、日本の医療制度改革とも親和性が高い分野です。また、日本政府はゲノム医療推進政策を強化しており、大学病院やがん拠点病院におけるNGS導入も拡大しています。これにより、診断機器メーカー、製薬企業、検査ラボ、AI医療企業にとって巨大な市場機会が生まれています。
よくあるご質問 : がん生検市場
Q1. がん生検市場の規模と成長性は、経営判断にどれほどインパクトを与えるのか？
がん生検市場は、2025年の365億5,000万米ドルから2035年には1,966億8,000万米ドルへと飛躍的に拡大する見通しであり、CAGR18.33％という高成長率は、ヘルスケア領域の中でも極めて魅力的な投資対象であることを示しています。このスピード感は単なる拡大ではなく、「市場の構造転換」を意味しており、早期参入企業が圧倒的なポジションを確立する可能性が高い点が、経営層にとって重要な判断材料となります。
Q2. なぜ今、がん生検市場はこれほどまでに急成長しているのか？
市場成長の背景には、がんの早期診断ニーズの急増に加え、リキッドバイオプシーなどの革新的技術の進展があります。従来の侵襲的検査から非侵襲・高精度な診断へとシフトする流れは、医療機関だけでなく製薬・バイオ企業にも新たな収益機会をもたらしています。特に個別化医療の普及が、この市場を一段と加速させている点が見逃せません。
Q3. 市場で競争優位を築いているのはどのプレイヤーか？
現在の競争環境では、大手診断機器メーカーやバイオテクノロジー企業が主導権を握りつつも、スタートアップ企業の技術革新がゲームチェンジを引き起こしています。特にAI解析や次世代シーケンシング技術を組み合わせた企業は、差別化を実現し市場シェアを急速に拡大しています。この「技術主導型競争」が、従来とは異なる勝者を生み出している点が特徴です。
Q4. 新規参入や事業拡大のタイミングとして、今は適切なのか？
結論として、現在は極めて有利な参入タイミングといえます。市場はまだ成長初期～拡大期にあり、規模拡大の余地が大きく残されています。さらに、規制緩和や医療インフラの高度化が進む中で、新規企業でも競争に参加できる環境が整いつつあります。特にアジア市場の成長ポテンシャルは高く、グローバル戦略の一環として検討する価値があります。
Q5. 今後の市場で最も注目すべきトレンドとビジネス機会は何か？
今後の鍵を握るのは、リキッドバイオプシーの普及、AIによる診断精度の向上、そして在宅医療との連携です。これらのトレンドは単なる技術革新にとどまらず、「診断のあり方」そのものを変革します。結果として、検査サービス、データ解析、医療プラットフォームなど周辺ビジネスにも大きな機会が生まれ、バリューチェーン全体での収益拡大が期待されます。
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Report Ocean株式会社について
Report Ocean株式会社は、市場調査およびコンサルティングの分野で、正確で信頼性の高い最新の調査データおよび技術コンサルティングを求める個人および企業に対して、7年以上にわたり高度な分析的研究ソリューション、カスタムコンaサルティング、深いデータ分析を提供するリーディングカンパニーです。我々は戦略および成長分析の洞察を提供し、企業の目標達成に必要なデータを提供し、将来の機会の活用を支援します。
私たちのリサーチスタディは、クライアントが優れたデータ駆動型の決定を下し、市場予測を理解し、将来の機会を活用し、私たちがパートナーとして正確で価値のある情報を提供することによって効率を最適化するのを助けます。私たちがカバーする産業は、テクノロジー、化学、製造、エネルギー、食品および飲料、自動車、ロボティクス、パッケージング、建設、鉱業、ガスなど、広範囲にわたります。
Report Oceanは、私たちのスキルをクライアントのニーズと統合し、適切な専門知識が強力な洞察を提供できると信じています。私たちの専門チームは、多国籍企業、製品メーカー、中小企業、またはスタートアップ企業を含むクライアントのビジネスニーズに最も効果的なソリューションを作成するために疲れ知らずに働いています。
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